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　　得益于創新藥板塊市場熱度持續升溫，越來越多的創新藥企闖關港股。日前，InxMedLimited（以下簡稱“應世生物”）正式向港交所遞交上市申請，由中信證券及建銀國際擔任聯席保薦人。不過，這家尚未有產品獲批上市的公司，正面臨持續虧損、資金承壓與核心產品盈利不確定性等多重挑戰，其港股IPO之路備受市場關注。

　　財務狀況依賴融資支撐

　　作為一家成立于2017年的生物科技公司，應世生物致力于改進目前療效有限的腫瘤治療方案，解決由腫瘤防御系統所引起的耐藥性問題。

　　由于尚未有任何產品獲批上市，應世生物同樣未能擺脫創新藥企普遍的虧損局面。2023年、2024年及2025年一季度，應世生物的虧損分別為2.09億元、1.85億元、336.9萬元。

　　不過，在融資方面應世生物卻頗受市場青睞。自成立以來，應世生物已完成6輪融資，股東包括復星醫藥等知名機構。在遞交招股書的同一時期，公司剛剛宣布完成3400萬美元的C輪融資，投后估值為3.06億美元。

　　多方積極押注的背后，與公司創始人王在琪豐富的從業經歷不無關系。

　　據悉，王在琪曾擔任內科醫生，后于2001年加入先靈葆雅，從事臨床研發工作長達近10年。2011年底，默沙東在中國設立研發中心，王在琪擔任臨床研究負責人，任職期間曾參與宮頸癌疫苗等藥品的開發和上市，隨后又擔任羅氏中國上海創新中心研發負責人。

　　盡管公司已經歷了多輪融資，但由于至今未有產品獲批上市，公司面臨的挑戰依然嚴峻，首當其沖的便是資金問題。

　　據招股書，截至今年3月末，公司現金及現金等價物為1.34億元，但同期公司凈負債高達7.66億元。公司在招股書中表示：“我們將繼續密切監控經營所得現金流量，并預期在有需要時籌集下一輪融資，最低緩沖期為12個月。”

　　此外，資金問題對于公司的影響，似乎已在研發費用方面有所體現。2023年至2024年，公司的研發費用分別為1.36億元和1億元；今年一季度，公司的研發費用為1621.4萬元，較去年同期的1720.7萬元有所下降。

　　加碼押注小眾賽道

　　在產品端，應世生物進度最快的管線是2017年從勃林格殷格翰引進的FAK抑制劑Ifebemtinib（IN10018），該產品也是公司的核心產品。根據招股書，FAK抑制劑已經在與化療、靶向治療、免疫療法及新型療法的聯合應用中，展現出協同潛力。

　　應世生物以及創始人王在琪寄予厚望的FAK靶向產品的發展歷程卻并非一帆風順，這一賽道目前較為小眾，甚至一度被各大藥企巨頭放棄。

　　早在2005年，FAK抑制劑的研發就已開始，包括輝瑞、葛蘭素史克和禮來等國際巨頭已經加入FAK靶點的研發，嘗試開發一種靶向抗癌藥物。但是，因未觀察到單藥對疾病治療有明顯改善作用，第一批公司幾乎都放棄了研發，包括應世生物從勃林格殷格翰引進的IN0018。

　　這也意味著，應世生物核心產品的前期開發工作并非完全由公司自主完成，而是從其他藥企接手的產品，且該產品已經歷近20年的研發歷程。

　　對此，相較于專注單一的熱門靶點去研究如何強化單藥治療的效果，應世生物選擇另辟蹊徑，通過解決癌癥治療領域的耐藥性和拓展治療窗這兩大難題，將核心產品定位為聯合治療的基石及賦能多種治療方案的平臺，進而借助單一核心資產覆蓋多個高價值適應癥。

　　從現有的競爭格局來看，近期全球首個FAK藥物的正式上市，成為應世生物沖刺港股上市的底氣所在。

　　據招股書，全球首個選擇性FAK抑制劑于今年5月獲FDA批準。而根據公司披露的信息，除了已上市的產品，應世生物的Ifebemtinib是目前唯一進入臨床三期階段的產品，但排除了多靶點FAK抑制劑，終止、暫停及非活躍研發項目亦不計入。

　　公司盈利瓶頸待解

　　不過，想要公司實現所預期的“癌癥聯合療法中的基石地位”，應世生物仍面臨諸多挑戰。

　　一方面，作為公司的核心產品，Ifebemtinib目前開發進度最快的是針對適應癥鉑耐藥復發性卵巢癌（PROC）的研發，處于臨床三期，公司表示預計于2025年年底或2026年年初提交新藥申請（NDA）。

　　但是這一公司最有希望實現上市的產品，卻存在不容忽視的盈利瓶頸挑戰。招股書顯示，2024年中國PROC患者數量預計只有1.86萬人，整體藥品需求市場規模相對有限。對比肺癌等每年發病百萬級別的高發癌癥種類，患者數量的差距將直接影響應世生物未來的盈利能力，進而導致公司無法獲得穩定的現金流反哺新藥研發。

　　因此，公司需要在面向高發癌癥種類的產品上實現突破。對此，公司的Ifebemtinib針對非小細胞肺癌（NSCLC）和結直腸癌（CRC）適應癥的聯合療法方面有所布局。不過，根據公司披露，針對非小細胞肺癌的開發仍處于臨床三期階段，預計于2027年完成實驗；針對結直腸癌的開發則預計于2026年啟動三期，相關產品距離上市仍有較遠距離。

　　另一方面，應世生物后續管線中的產品不多，如何強化后續產品儲備也愈發考驗公司的研發實力。

　　據悉，公司自研的第二代FAK抑制劑IN10028，預計于今年四季度提交臨床試驗申請，另外兩款ADC管線產品同樣處于臨床前階段，僅有OMTX705一款藥物預計于2026年啟動二期。在此背景下，公司的核心產品能否順利上市，未來在新藥研發領域又能否實現突破，仍有待時間的進一步檢驗。