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　　近日，廣州萬孚生物技術股份有限公司（簡稱“萬孚生物”，300482.SZ）發布的2025年度業績預告預計，2025年歸屬于上市公司股東的凈利潤為4600萬元至6900萬元，同比下降91.81%至87.71%；扣除非經常性損益后的凈利潤為-1500萬元至-750萬元，同比下降103.02%至101.51%。

　　《經濟參考報》記者注意到，這或將是萬孚生物自2015年上市以來最差的業績表現：2025年歸屬于上市公司股東的凈利潤將創下上市以來新低，而年度扣除非經常性損益后的凈利潤將出現上市后首次虧損。公司稱，其海外市場業務穩健發展，將為公司整體的可持續增長提供支撐點。

　　萬孚生物是“現場即時檢測（POCT）”領域的龍頭企業，主要業務聚集于醫療器械行業的體外診斷（IVD）領域，專業從事快速診斷試劑及配套儀器的研發、生產智造、營銷及服務。公司產品銷往全球150多個國家和地區。萬孚生物于2015年在深圳證券交易所創業板上市，是國內POCT第一股。

　　萬孚生物對2025年業績變動的原因作了說明稱，公司主營業務收入同比下滑，主要原因是國內收入下滑，一方面增值稅稅率調整影響，另一方面院內業務受到醫療行業政策影響，量價承壓；不過，海外業務發展穩健，為公司整體的可持續增長提供了重要支撐點。

　　公司歸母凈利潤同比下滑的原因主要包括：首先，國內市場終端降價、產品結構變化，合并報表毛利率下降；其次，公司為了夯實產品競爭力，開拓新市場、新應用場景，仍然維持了較高的研發支出和銷售費用；再次，對于非核心的、盈利能力較弱的業務進行剝離，產生了一定的減值損失。

　　記者注意到，自2015年上市以來，萬孚生物憑借業績連續多年穩健、高速增長，曾為生物醫藥產業最具成長的上市公司之一。不過2023年該公司業績腰斬，在2024年業績小幅回升后，2025年又繼續承壓。

　　事實上，2025年一季度以來，萬孚生物業績持續走低，且營業收入和歸屬于上市公司股東的凈利潤的同比降幅均呈現擴大趨勢。根據萬孚生物2025年第一季度、半年度以及前三季度的財報數據，其營業收入分別約為8.00億元、12.46億元、16.90億元，同比分別減少7.06%、20.92%、22.52%；歸屬于上市公司股東的凈利潤分別約為1.89億元、1.89億元、1.34億元，同比分別減少13.37%、46.82%、69.32%。特別是2025年第三季度，萬孚生物的歸屬于上市公司股東的凈利潤還出現了5545.91萬元的單季度虧損，單季度同比降幅高達169.21%。

　　萬孚生物表示，海外市場業務穩健發展，為公司整體的可持續增長提供了重要支撐點。公司深化重點國家本地化進程，在國際市場的中小實驗室份額占比持續提升。在北美市場，萬孚生物與美國大客戶基于呼吸道三聯檢產品簽署長期供貨協議，為美國呼吸道傳染病業務的戰略布局打下堅實基礎。

　　據介紹，2026年該公司在國內市場方面將以發光和分子產品線，實現醫院中心實驗室的持續滲透，迅速改善收入。海外和北美市場將繼續發揮品牌和渠道優勢，擴大覆蓋實現高增長。

　　此外，萬孚生物將強化創新，借助利好政策，通過已有AI布局和突破，在病理和臨床診斷方面實現商業化落地。持續推動業務向IVD拓展，加速出海布局，實現2026年業務規模的顯著提升。

　　萬孚生物稱，近年來國際市場的定量產品占比上升勢頭明顯。2025年前三季度，公司海外業務進展順利，保持平穩增長。公司加大國際市場拓展，深化本地化進程，2025年上半年先后在俄羅斯、菲律賓成立子公司，加速化學發光、電化學等技術平臺的導入。在北美市場，毒檢業務呈回暖態勢；新冠流感三聯檢、流感檢測試劑等新品矩陣不斷完善，呼吸道業務的導入帶來明顯增量。

　　2025年前三季度萬孚生物研發投入達2.65億元，持續保持高強度投入。第三季度，人類微衛星不穩定性（MSI）檢測試劑盒（熒光PCR熔解曲線法）、凝血四項檢測試劑（電化學）、腫瘤標志物檢測試劑（化學發光）、美國甲乙流聯檢（OTC）等多項新品完成注冊并成功上市。

　　另據悉，萬孚生物在國際市場持續進行產品改進升級，推動海外國家市場準入，依靠國內單一大市場的成本優勢及產品性能優勢，實現化學發光、免疫熒光、血氣品類突破。在美國市場強化研產銷全鏈條，守好毒品檢測（藥物濫用）基本盤，并圍繞呼吸道檢測新品打入呼吸道檢測領域，不斷拓寬檢測菜單。公司通過矩陣化管理，市場反饋直抵研發，驅動精準化產品迭代，通過優異的產品性能和優質的售后服務，逐步成為全球有影響力的IVD企業。