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　　隨著近期OpenAI正式推出ChatGPT健康進軍醫療健康領域，AI醫療在資本市場的熱度也持續升溫。日前，杭州德適生物科技股份有限公司（以下簡稱“德適生物”）在獲得境外發行上市以及境內未上市股份“全流通”的備案通知后，向港交所主板提交上市申請。在AI醫療的風口下，公司憑借染色體核型分析領域的創新技術嘗試資本化新征程，但仍需面對商業化落地、市場競爭及盈利模式等多重考驗。

　　AI賦能染色體檢測

　　作為一家成立于2016年的醫療器械公司，德適生物專注于開發醫學影像產品及服務，產品組合包括六款醫學影像軟件、三款商業化醫療設備、四款主要試劑耗材。

　　業績方面，2023年、2024年和2025年前9個月（以下簡稱“報告期內”），德適生物收入分別為5284萬元、7035萬元和1.12億元，同期虧損分別為5611萬元、4337萬元和3664萬元。2025年前三季度，德適生物收入較上一年同期大幅增長，期內虧損收窄但整體營收規模仍待提升。

　　具體到營收結構，公司收入主要來自醫學影像軟件及醫療設備、技術許可和分析咨詢服務三大板塊。其中，醫學影像軟件及醫療設備長期占主導地位，報告期內在營業收入中的占比分別為83.1%、58%和43.6%；技術許可則后來居上，報告期內在營業收入中的占比分別為0%、27.8%和51.4%。

　　從招股書看，公司實現盈利的關鍵，短期在于單款核心產品AI　AutoVision能否順利實現商業化，長期則在于由自研的醫學影像模型iMedImage拓展出的產品矩陣。

　　作為出生缺陷篩查和輔助生殖診斷的關鍵技術，傳統的染色體核型分析依賴人工操作，存在流程復雜、耗時久、主觀性強、專業人才稀缺等痛點。德適生物的核心產品AI　AutoVision通過配備專屬AI算法，可快速識別潛在異常并向醫師作出即時提醒，有助于提升檢測效率和標準化程度。公司預計在2026年第一季度獲得AI　AutoVision第三類醫療器械注冊證，該產品有望成為中國首款智能染色體核型輔助診斷軟件。

　　機遇和挑戰并存

　　從德適生物的招股書來看，公司“踩中”了政策和市場兩道風口：一方面，去年10月國家衛健委等五部門聯合印發《關于促進和規范“人工智能+醫療衛生”應用發展的實施意見》，設定明確目標以推動先進技術的應用，包括到2030年推動全國二級及以上醫院普遍開展人工智能醫學影像輔助臨床診斷服務；另一方面，根據弗若斯特沙利文報告，全球智能醫學影像檢測市場規模由2019年的4億美元增至2024年的16億美元，復合年增長率為34.6%，預計2030年將達到93億美元。

　　盡管公司對于未來發展前景充滿信心，但現實挑戰同樣不容忽視，首當其沖的便是前一代產品AutoVision銷量和銷售價格的持續波動。

潘悅　制圖

　　在核心AI產品之前，公司就已經發布了醫學影像軟件AutoVision，該產品屬于第二類醫療器械，是輔助染色體分析軟件。

　　對于如何化解同品類競爭，公司表示，對兩款產品采取了明確的差異化策略。AutoVision專為有中低檢測量需求且AI基礎設施有限的醫療機構設計；AI　AutoVision將作為高端解決方案進行定價，以體現其人工智能驅動的能力，為有高檢測量需求、預算充足且追求更高效率的醫療機構設計。這兩款產品分別滿足不同客戶的需求，能夠以互補而非替代的方式進行部署。

　　報告期內，AutoVision銷量分別為208部、175部和124部，平均售價分別為16.7萬元、11.1萬元和13.9萬元，該產品的銷量和售價呈現先下降后上升趨勢，且平均售價至今未回到高峰。在中端產品尚且需要降價的背景下，公司的高端產品在凸顯其人工智能驅動能力的同時，也將面臨來自客戶議價和市場環境的多重挑戰。

　　市場拓展面臨大考

　　在現有業務基礎上，能否通過拓寬公司的業務覆蓋面強化業績表現，也愈加考驗公司管理層的運營能力。

　　作為營收的主要來源，2024年德適生物在中國染色體核型檢測領域的市場占有率達到30.6%，位居行業前列。數據顯示，全球染色體核型檢測的市場規模從2019年的3.8億美元增至2024年的6.5億美元，其中，中國市場2024年的市場規模為2310萬美元，市場潛力尚未被完全發掘。

　　進一步梳理不難發現，公司核心產品AI　AutoVision即將獲批的適應癥，包括出生缺陷產前診斷和輔助生殖診斷，而產前診斷主要面向具有家族遺傳病史、篩查結果異常和高齡妊娠的高風險人群，公司也在招股書中表示“近年來市場增長主要源于高齡妊娠比例上升所帶來的需求驅動”。

　　無論是市場潛力還是增長速度，德適生物現有的染色體核型檢測業務僅為智能醫學影像檢測中的細分賽道，因此公司拓展市場的重要性不言而喻。

　　對此，公司也做好了兩手準備：一方面，積極擴大適應癥范圍，公司正研發將核心產品的預期用途拓展至采用人類骨髓樣本進行血液惡性腫瘤的核型分析；另一方面，公司已構建集分析軟件、設備、試劑及耗材于一體的染色體核型檢測產品體系，覆蓋從樣本制備到結果分析的整個工作流程，通過提供全流程的智能醫學影像解決方案來實現多樣化的產品覆蓋。

　　早在2021年，同處醫學影像行業的科亞醫療、鷹瞳科技和數坤科技等多家公司紛紛嘗試赴港IPO，涉及領域包括肺結節檢測、眼底篩查和心腦血管疾病等熱門賽道，但最終只有鷹瞳科技順利上市。市場新一輪窗口期下，德適生物能否落實科技成果轉化、助力國產AI醫療行業高質量發展，仍有待時間的進一步檢驗。