記者從國家醫保局獲悉,第六批國家組織高值醫用耗材集采正式開標。此次集采納入了藥物涂層球囊、泌尿介入兩大類12種醫用耗材,202家企業440個產品成功采購。患者預計2026年5月前后可用上此次集采中選產品。
據悉,藥物涂層球囊、泌尿介入兩大高值醫用耗材細分領域,都是臨床使用頻次高、市場需求剛性強的核心品類。以冠狀動脈藥物涂層球囊為例,全國醫療機構年度需求量約61萬個,泌尿介入產品約使用130萬根。有數據顯示,集采前,這兩大類產品的年市場規模超110億元。
據悉,此次集采共有227家企業、496個產品參與投標。其中,藥物涂層球囊32家企業的42個產品參與投標并全部中選,與臨床使用有較高匹配度,能夠在一定程度上減輕群眾費用負擔。泌尿介入類耗材有195家企業的454個產品投標,170家企業的398個產品中選。該類耗材主要用于腎結石、輸尿管結石患者取石手術,不同手術方案使用不同類型的耗材,涉及產品復雜,此前是集采的“空白區”。
為避免惡性低價競爭、保障產品質量與供應穩定,本次集采首次引入了“錨點價”機制,并設置二次報價通道。所謂“錨點價”,就是同競價單元入圍的有效申報企業“競價比價價格算數平均價的65%”與“最低競價比價價格”二者取高值。而未能通過規則一中選的企業,也可以通過規則二、三設定的要求,二度報價。本次集采20個競爭組中,有8個組觸發該規則,對于防范個別企業報價偏低整體拉低同組產品價格發揮了重要作用。
北京大學人民醫院血管外科主任醫師張韜介紹,外周血管疾病主要影響下肢動脈,尤其在糖尿病高發且年輕化的背景下,下肢動脈硬化閉塞、糖尿病足變患者數量持續攀升。過去,術后再狹窄率高是臨床一大難題,患者常在3-5年內需二次手術干預。
“藥物涂層球囊通過在球囊表面加載抗增殖藥物,能精準抑制血管內膜過度增生,顯著降低再狹窄風險。”張韜說,球囊過去價格昂貴,若病變多發,費用更會大幅上升。此次集采后,將顯著降低這兩類耗材的醫療費用,讓更多患者能夠享受到優質且可負擔的介入治療服務。
針對公眾關心的“降價是否減質”的問題,首都醫科大學國家醫療保障研究院院長助理兼價格招采室主任蔣昌松說,此次參與投標的496個產品均通過了藥監部門的審批并接受常態化監管,前端審評審批階段的質量有保障。
自2020年至今,國家醫保部門已累計開展六批高值醫用耗材集采,成功覆蓋9大類142種產品,廣泛惠及心內科、骨科、外周血管科、眼科、耳鼻喉科、泌尿外科等主要臨床領域。從冠脈支架到人工關節,從人工晶體到外周血管支架,再到此次的藥物球囊與泌尿介入耗材,集采“組合拳”持續擠壓價格水分,不僅切實減輕了群眾醫療負擔,更推動了醫療耗材市場格局的重塑與產業升級。
西南證券研報認為,常態化集采逐漸成為市場共識,“以價換量”和“國產化率提升”的邏輯已得到驗證。高值耗材領域屬于低滲透率、低國產化率的賽道,有長期成長屬性,目前競爭格局較優秀的賽道企業有望發揮先發優勢,率先打開成長天花板。


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