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制藥企業使用地溝油生產7-ACA事件，再一次證明地溝油的無孔不入，以及地溝油監管的現實困境。地溝油侵入藥品生產領域，是地溝油亂象之下的必然。在筆者看來，一個原本不應該發生的藥企使用地溝油事件，主要源于兩方面原因：第一，并不排除地溝油變身生產7-ACA的背后，是地方保護和地方經濟利益之下的產物。據稱，2010年焦作健康元實現銷售收入9.41億元，實現凈利潤約為3.39億元；當年，健康元實現營業收入44.73億元，實現歸屬于上市公司股東的凈利潤7.4億元。焦作健康元當年凈利潤占健康元凈利的近一半，7-ACA營業利潤率也同比增加17.8個百分點至43.34%。
如此豐厚的利潤是吸引企業不惜違規，也要縮減成本使用地溝油的主要原因。然而，這一僅2010年度就高達3.39億元凈利潤又給地方創造了多少稅收和收益呢？在地方眼中，這類利稅大戶無一不是需要重視和額外保護的對象，地方對其違規行為也可能長期熟視無睹。
第二，制度缺失，尤其是“標準”滯后，層層監管形同虛設。用地溝油生產7-ACA，意在用地溝油代替或部分代替豆油，而豆油是生產7-ACA過程中的關鍵一步，通過吸收豆油中的營養有益成分，可以養大細菌，再通過酶法生產出7-ACA中間體。焦作健康元購買的摻雜地溝油的豆油，就是用來提供所謂營養成分的。但地溝油所富含的重金屬、有毒有害物質有通過成品7-ACA進入下一步環節可能性，危害公眾健康安全。可以說，在監管7-ACA的質量指標上長期缺乏操作標準，對于成品藥同樣缺乏一個對重金屬等有毒有害物質的鑒定檢測。但同時，一個原本可以檢查到的違規行為，同樣被人為“忽略”了。該藥廠的進貨渠道、銷售渠道、儲存環節，有如此多道關卡，為什么都漠然置之？
這足以說明我國對藥企監管失職的地方太多。某種意義上，相比同樣性命攸關的乳品質量檢驗篩查，藥品標準顯然落后。
用地溝油生產藥品原料，并不是一個新鮮事物，只不過有關部門發現得太晚。然而，“亡羊補牢，未為晚矣”，針對類似的事件和問題，應以一個“鐵的制度”來規制企業的良心。一方面，應加大地方政府對類似負面事件的責任，以制度性構筑來剝離個別地方為違法企業“打掩護”的外部環境；另一方面，除以一個高度負責的態度完善健全相關檢測檢驗標準之外，監督監管應真正成為常態化，規范企業行為僅靠良心和道德是不夠的，這就需要鐵的制度和機制來約束。
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