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　　“隨著全球首個(gè)非罕見病領(lǐng)域小核酸藥物英克司蘭（Inclisiran）的成功獲批，核酸藥物迎來飛速發(fā)展期，醫(yī)藥市場(chǎng)或?qū)⑦M(jìn)入‘核酸藥時(shí)代’。”北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院教授蔣澄宇日前在第二屆“沂山論健·中醫(yī)藥與大健康新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展大會(huì)”上接受新華社“新華健康”記者專訪時(shí)表示。

　　蔣澄宇說，核酸藥物的研發(fā)應(yīng)用前景廣闊。早在20世紀(jì)70年代，核酸藥的概念就已被提出，盡管其發(fā)展曾受到遞送系統(tǒng)和靶點(diǎn)設(shè)計(jì)的限制，但隨著這些技術(shù)瓶頸的逐步突破，核酸藥的時(shí)代已經(jīng)到來。她同時(shí)坦言，目前國(guó)際領(lǐng)先的GalNAc修飾只能將核酸藥物遞送到肝臟，治療作用有限。

　　“近年在我國(guó)獲批上市的Inclisiran，是基于GalNAc遞送載體的小RNA藥物，只需每六個(gè)月注射一次，未來有可能替代相應(yīng)靶點(diǎn)的小分子化藥和蛋白抗體藥。”蔣澄宇說，降脂藥Inclisiran每針定價(jià)高昂，但依然一針難求，這反映出了核酸藥市場(chǎng)的巨大需求和潛力。

　　事實(shí)上，小核酸藥物離我們并不遙遠(yuǎn)。“我們喝的中藥湯汁里就天然存在小核酸。”蔣澄宇向記者介紹，她的研究團(tuán)隊(duì)對(duì)中藥湯劑體進(jìn)行科學(xué)解析后，發(fā)現(xiàn)僅占湯劑總質(zhì)量0.5%-2.5%的湯劑體，卻集中了主要的藥效成分。這意味著人工合成仿生中藥湯劑體也將成為未來創(chuàng)新性藥物一大研發(fā)方向。“我們建立了多個(gè)分析模型，并且現(xiàn)在已有20多種人工合成仿生中藥進(jìn)入了新藥研發(fā)階段。”蔣澄宇透露，目前這些藥物在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中已經(jīng)表現(xiàn)出良好的藥效，特別是黃芪等傳統(tǒng)中藥飲片對(duì)于原發(fā)性肺癌的治療能夠起到積極的效果。

　　蔣澄宇表示，通過改良的草藥提取方法和高通量測(cè)序技術(shù)，我們從《中國(guó)藥典》中的245種中藥中獲得了超過7367萬條小核酸（sRNA）序列，其中包含了2075余萬條去冗余后的獨(dú)特序列，建立了本草數(shù)據(jù)庫(kù),包含2000多萬條中藥小核酸序列，經(jīng)生物信息AI計(jì)算和部分實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證，發(fā)現(xiàn)可靶向人類所有19393個(gè)編碼基因。

　　據(jù)了解，依托本草數(shù)據(jù)庫(kù)可以進(jìn)行核酸藥物的研發(fā)和中藥處方設(shè)計(jì)優(yōu)化，即根據(jù)靶點(diǎn)，可以從本草數(shù)據(jù)庫(kù)中預(yù)測(cè)和篩選有效的小RNA藥物；根據(jù)對(duì)某疾病有效的中藥，在該中藥來源的小RNA中篩選藥物；根據(jù)病人檢測(cè)出的差異基因，進(jìn)行中藥飲片的創(chuàng)新處方設(shè)計(jì)。

　　為更全面地評(píng)估草藥的科學(xué)價(jià)值和治療效果，蔣澄宇團(tuán)隊(duì)還創(chuàng)新性地提出了“本草指數(shù)”概念。“現(xiàn)有的國(guó)際草藥評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)主要關(guān)注小分子化合物和蛋白肽，在此基礎(chǔ)上，我們?cè)黾恿恕蠓肿踊衔铩⒘吭亍怂帷齻€(gè)新的評(píng)估維度。”蔣澄宇表示，本草指數(shù)包括了大部分草藥的已知藥用有效成分。每一種中藥都可能有一個(gè)獨(dú)特的本草指數(shù)，可以作為不同批次中藥或成藥之間質(zhì)量控制的綜合衡量標(biāo)準(zhǔn)。

　　“未來，有望通過計(jì)算中藥中的小核酸、脂質(zhì)等物質(zhì)的含量和組成，推斷不同中藥的功能和角色，提出理論解釋、優(yōu)化處方。”蔣澄宇說。