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近日，《國家組織藥品集中采購試點方案》正式通過，確定將在北京、上海、天津、重慶4個直轄市和廣州、深圳、西安、大連、成都、廈門7個副省級城市進行帶量采購，涉及31個指定規格的采購品種。
業內人士表示，以價換量、帶量采購在藥品品質確定的背景下，有利于藥價下降。一方面真正實現“招采合一”，消除醫院的“二次議價”空間，避免企業“二次公關”帶來的交易成本。另一方面，該11地用藥市場價格確定后，對其他地區具有參考作用，將進一步降低其他地區的用藥價格水平。
帶量采購真正實現“招采合一”
此前，上海陽光醫藥采購網發布的《4+7藥品集中采購文件》顯示，試點地區委派代表組成聯合采購辦公室，代表試點地區公立醫療機構實施集中采購，日常工作和具體實施由上海市醫藥集中招標采購事務管理所承擔。并于12月6日進行議價談判。
上海市衛生和健康發展研究中心主任金春林在此前表示，帶量采購的核心是以量換價、以款換價，相較于之前的采購，現在有回款保證采購量、保證市場，讓價格明顯下降。同時，減輕企業的銷售成本，“藥價中銷售成本占比很高，采購量都確定好了，企業不用再去做醫生和醫院的工作，可以節省企業的交易成本，凈化流通環境，降低了藥價，回扣問題也可以解決。”
有業內人士表示，過去藥品集中招標采購流程一般使用“招采分離”的制度，招標辦只負責對價格招標，不涉及藥品數量和資金支付，醫院負責最終采購并支付貨款。醫院在招投標后依然有選擇權，給醫院留下了“二次議價”的空間。
“這次帶量采購，購銷合同一次性確認，真正實現‘招采合一’。”上述人士表示，“招采合一”的背景下，醫院“二次議價”空間被消除，也避免了企業“二次公關”帶來的交易成本，有利降低藥價。
“患者用藥質量將得到大幅提升。”上海人社局醫保處副處長龔波表示，國家組織藥品集中采購對供應商設置了較高的門檻，投標藥品必須是原研藥和通過國家藥監局仿制藥質量和療效一致性評價的仿制藥，確保治療效果。
“以價換量”實質性推動降藥價
國金證券分析指出，根據本次公布的采購量以及歷史平均中標價，涉及藥品市場規模總計70余億元，“4+7城市”加起來大概占到全國1/3的市場，會對藥企產生強大的吸引力，通過企業間市場化競價，充分起到以量換價的作用。此外，有業內人士坦言，上述藥品采購價格很有可能放大到全國，形成全國價格聯動。
對于企業報價，文件明確，申報企業須按主品規的最小采購單元進行報價,同企業同品種申報價須符合差比價規則。并強調，申報價應體現本次集中采購所節省的成本因素，原則上與2017年底試點地區本企業同品種最低采購價相比有一定的下降。
據采購文件，無論一個品種有多少家企業入圍，最終都只有一家企業進入最后的議價談判，且報價低者才能進入。具體來看，符合申報條件的企業數多于3家的品種，預中選品種申報價格符合本次報價的有關要求，經雙方確認后，獲得擬中選資格；符合申報條件的企業數少于等于2家的品種，預中選品種申報價格降幅排名前列，經雙方確認后獲得擬中選資格；若沒有則在價格談判中參考其余充分競爭品種的平均降幅等確定議價談判最低降幅。
據悉，若不參加或不接受議價談判的，該品種作流標處理，且將影響該企業在試點地區所涉藥品的集中采購。
國金證券分析師指出，此次競價流程嚴于預期，規避了過去唯低價是取導致的“劣幣驅逐良幣”，同時通過競價流程設置，從一定程度上削弱了競爭格局較好的藥品優勢。
對于帶量采購藥品的質量，龔波表示，質量是國家帶量采購的底線，因為都是過一致性評價的品種，和原研藥可以替代的。以上海帶量采購為例，中標的品種都要近紅外光譜的檢測，以保證藥品質量的穩定性。
此外，據龔波介紹，完成集中采購后，醫保部門將與衛生部門合作，從行風建設、合理用藥、臨床用藥綜合評價等方面入手，加大對醫療機構監督，保證約定的采購量得到執行。與此同時，會出臺一系列醫保支持政策，及時支付帶量采購貨款，保障藥品企業合法權益，提升其積極性。
不降出局 原研藥優勢不再
文件明確，原研藥及國家藥監局發布的仿制藥質量和療效一致性評價的參比制劑、通過仿制藥質量和療效一致性評價的仿制藥品、按化學藥品新注冊分類批準的仿制藥品均可申報。
有業內人士表示，帶量采購的方式除了將有效推動藥價下降，還將通過高品質的仿制藥替代原研藥，改變過去過期專利藥品超國民待遇現象。在同等采購條件下，通過一致性評價的仿制藥將具有極大優勢。
國金證券報告顯示，本次多個品種由外資藥企占主導的，例如瑞舒伐他汀、阿托伐他汀、氯吡格雷、厄貝沙坦等品種，原研藥企所占市場份額均在60%以上。
一位業內人士坦言，同原研藥同樣效用的仿制藥是降低原研藥市場份額的，這意味著，原研藥要么降價，要么失去大量的市場。
由于不參加或不接受議價談判的品種作流標處理，且將影響該企業在試點地區所涉藥品的集中采購。“理論上只是失去11城帶量采購的部分市場。但按采購文件的要求，放棄11城帶量采購，可能將影響11城所有的醫院市場。”上述人士說。
但平安證券報告也指出，帶量采購導致藥品降價，將壓縮相關產業鏈上中游企業的利潤，但對于單個公司，若在帶量采購中爭取到較大幅度的銷售量提升，從而抵消降價的影響，則對公司鞏固行業市場地位具有重要意義。
在醫保支付方面，有關人士表示，帶量采購有利于醫保支付標準的形成。傳統的招標制度帶來了藥價虛高的問題，醫保支付價難以將藥品招標價作為參考。而4+7城市帶量采購價格，將成為醫保支付標準的原型。
Latitude Health創始人趙衡表示，醫保帶量采購意味著將醫保藥品目錄制定、醫保支付價的確定和藥品采購價的談判三者合一，表面上是明顯降低藥價，但形成一個相對合理的醫保支付價則是此輪醫保帶量采購及其后續措施所希望達到的終極目的。
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