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保障短缺藥品供應、規范短缺藥品價格秩序已成為今年藥政工作重點之一。《經濟參考報》記者了解到，《短缺藥品壟斷性原料藥價格行為指南》將于近期向社會征求意見。專家表示，文件出臺將遏制違法漲價、惡意控銷等行為，對穩定藥價、配合醫改具有重要意義。
短缺藥品是在一定區域內不能正常供應的藥品，原料藥是下游藥品生產企業生產藥物制劑所必需的化學或天然原料，這些藥品價格的異常變動對醫藥相關產業的正常經營以及人民群眾的切身利益都將造成重大影響。當前，我國短缺藥品和原料藥經營者價格違法現象頻發，由于短缺藥品和原料藥客觀上具有稀缺性的特點，是不法分子實施價格違法行為，牟取私利破壞競爭的高發領域。2011年以來，全國價格主管部門相繼查處了鹽酸異丙嗪、別嘌醇片、艾司唑侖、異煙肼等多起短缺藥品和原料藥經營者實施的價格壟斷行為。
專家表示，隨著我國醫藥衛生體制改革的深入推進，以市場為主導的藥品價格形成機制逐步建立。通過出臺指導意見等方式，規范短缺藥品和原料藥經營者價格行為，引導相關經營者依法合規開展經營，遏制違法漲價、惡意控銷等行為，對穩定藥價、配合醫改具有重要意義。
專家建議，基于短缺藥品和原料藥行業的特點，下一步應明確相關市場界定與市場支配地位認定的標準要素，比如對行業內特有的“包銷協議”“承銷協議”等經營行為的定性作出規定，這對經營者也是一種合法性指引。同時，對短缺藥品和原料藥領域的各類壟斷行為，比如壟斷協議、濫用市場支配地位的表現形式、違法性認定、豁免條件也應該進行規定。
“這次的文件征求意見可以看做是解決藥品供應問題的政策組合拳中的一環。”一位不愿具名的醫藥行業人士告訴《經濟參考報》記者，醫療領域的壟斷行為是國內近年來的監管重點。一方面，當前我國價格法、反壟斷法律法規，難以對短缺藥品和原料藥行業價格行為具體適用提供明確的指引。另一方面，短缺藥品和原料藥價格形成機制非常復雜，壟斷行為很難判定，本次文件出臺，對規范短缺藥品和原料藥市場價格違法行為，維護市場價格秩序，建立藥品購銷的公平市場環境有重要作用。
不過，上述醫藥行業人士也坦言，僅靠一個具有指南意義的文件，也很難完全改變目前的短缺藥品價格環境。他建議，鑒于目前違法成本太低，應加大打擊壟斷的力度，對違法行為從嚴處理，應嚴禁經營者濫用市場支配地位限定交易或者附加不合理交易條件。其次，平抑短缺藥品和原料藥價格，可以通過指定藥企定點生產的方式，增加政府調查力度和關注度，實現藥品價格合理化。此外，加大原料藥進口也應是可行方法之一。“雖然傳統上講，國內藥企在原料藥生產上有優勢，但近幾年來，印度、越南等國家相關產業發展迅速，原料藥成本低價格低、質量也有保證，而且跨境貿易企業很難形成壟斷。”他說。
據了解，為保障短缺藥品供應，多地近期出臺了針對性措施。如江蘇省近日明確將建立短缺藥品動態清單管理制度。山東省今年建立了全省短缺藥品監測網絡，通過發布供需信息公告、定點商業調儲、市場撮合等方式，有效緩解了部分藥品供應短缺難題。
國家衛計委主任李斌指出，今年要切實抓緊抓好藥品供應保障制度建設的六項重點任務，其中第一位就是加強短缺藥品供應保障制度建設，健全聯動會商和分級應對機制。今年6月底，多部委聯合印發了《關于改革完善短缺藥品供應保障機制的實施意見》，提出在目前每個省份布局不少于15個監測哨點的基礎上，聯通藥品研發注冊、生產流通、采購使用等重點環節，逐步形成國家、省、市、縣四級監測網絡體系和預警機制。合理界定臨床必需藥品短缺標準，建立國家、省兩級短缺藥品清單管理制度，定期公布相關信息。
據了解，國家層面，下一步將重點圍繞國家級短缺藥品清單內品種，組織開展短缺藥品及其原料藥生產供應保障能力評估。省級主要是建立相應會商聯動機制，綜合評估轄區內藥品短缺信息和應對建議，統籌解決局部性短缺問題，及時分析、處理、上報短缺信息，增強綜合應對能力。
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