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一顆“人造心” 跳出科技脈動
2024-05-08 記者 王井懷 王寧 天津報道 來源: 經(jīng)濟參考報

  從說話都喘不過來氣,到正常工作,45歲的李晶這幾年經(jīng)歷了一次人生“過山車”:讓他跌入谷底的是心力衰竭,讓他回歸正常人生活的是一顆國產(chǎn)人工心臟“火箭心”。

  李晶曾在濟南市先后從事信用卡推銷和外賣送餐工作,妻子賢惠,兒女雙全,小日子過得平淡幸福。

  然而,小兒子還沒滿月,李晶身體亮起紅燈。“先是爬兩層樓就喘,后來越來越嚴重,跟人說話都大口喘氣。”李晶回憶起來仍心有余悸,“像胸口壓個石頭”。幾經(jīng)求醫(yī)問診,他被確診為擴張型心肌病、終末期心力衰竭,隨時可能猝死。

  心力衰竭是千萬個家庭的噩夢。“對于終末期心衰,心臟移植雖然是較好的療法,但由于心臟供體嚴重匱乏,無法滿足患者需求。終末期心衰的治療和護理耗費了大量的資源,是全球性社會醫(yī)療衛(wèi)生難題。”天津泰達國際心血管病醫(yī)院院長劉曉程說。因此,加快人工心臟研發(fā)迫在眉睫,對患者而言,這意味著同死神賽跑。

  人工心臟是最復(fù)雜、最精密的醫(yī)療器械之一,因制造精度和技術(shù)難度非常高,素有“醫(yī)療器械皇冠上的寶石”之稱。

  為了摘下這顆“寶石”,自2009年起,泰達國際心血管病醫(yī)院與中國運載火箭技術(shù)研究院合作,加強攻關(guān),將航天科技與醫(yī)學(xué)技術(shù)結(jié)合在一起。此后,中國運載火箭技術(shù)研究院下屬北京精密機電控制設(shè)備研究所、天津經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)國有資產(chǎn)經(jīng)營公司和長征火箭工業(yè)有限公司聯(lián)合出資,成立航天泰心科技有限公司,專門從事心室輔助裝置研發(fā)攻關(guān),該產(chǎn)品被稱為“火箭心”。

  由于“火箭心”流體設(shè)計復(fù)雜度高、周期長、耗資大,通過數(shù)值模擬技術(shù)對滿足臨床要求的技術(shù)方案進行選型尤為重要。

  國家超級計算天津中心及時加入進來,構(gòu)建心血管耦合系統(tǒng)血流動力學(xué)模型,利用“天河數(shù)字仿真云平臺”對心室輔助裝置進行數(shù)字化設(shè)計與多工況實驗校核,極大提升了血泵性能。該平臺還加速了新產(chǎn)品的研發(fā)迭代與生產(chǎn)落地,使新產(chǎn)品開發(fā)周期縮短30%。

  2018年,“火箭心”(植入式左心室輔助系統(tǒng)HeartCon)獲國家藥品監(jiān)督管理局批準,進入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序。作為國內(nèi)首個完全按國家藥監(jiān)局規(guī)定成功完成50例臨床試驗且當時國內(nèi)植入數(shù)量最多的純國產(chǎn)人工心臟,它于2022年7月獲批上市。

  2019年3月,李晶成為全國首例安裝“火箭心”的患者,他激動地說:“病了這么多年,終于又能痛快呼吸了!”

  李晶安裝的“火箭心”材質(zhì)是鈦合金,相當于給心臟裝了一個“泵”,幫助已經(jīng)衰竭的心臟泵血,保證了腦、腎、肝臟等重要器官的供血,從而讓患者自身心臟得到“休息”。

  “磁液懸浮的設(shè)計沒有機械磨損,理論上可使用幾十年。”劉曉程表示,大量手術(shù)的成功及術(shù)后血泵正常運轉(zhuǎn)證明,我國心室輔助裝置的研發(fā)技術(shù)和性能已經(jīng)達到國際同類水平。

  截至2024年4月,“火箭心”已經(jīng)挽救了150余位病人,上到花甲老人,下到十幾歲的少年,借助科技的力量,獲得了新生。

  李晶出院后,泰達國際心血管病醫(yī)院醫(yī)療團隊持續(xù)對他的身體情況進行隨訪。植入人工心臟一年多后,檢查證明他的心肌逐漸恢復(fù)了力量,射血指數(shù)達到正常水平。2020年4月,李晶成為少有的摘除人工心臟的幸運兒。

  “醫(yī)療文獻認為2%的病人可能在人工輔助裝置的幫助下恢復(fù)心臟正常功能。在植入人工裝置及時、重視康復(fù)的情況下,這一比例有望上升到5%甚至更高。”劉曉程說,“希望通過可及的價格和一流的科技,讓更多心衰患者使用中國產(chǎn)的‘火箭心’得到新生。”

  以“火箭心”為代表的高科技產(chǎn)品正在天津經(jīng)開區(qū)不斷涌現(xiàn)。成立于1984年的天津經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)是我國首批14個國家級經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)之一,經(jīng)過40年發(fā)展,這里已經(jīng)成為我國經(jīng)濟規(guī)模大、外向型程度高、綜合投資環(huán)境優(yōu)的國家級開發(fā)區(qū)。

  近年來,天津經(jīng)開區(qū)不斷提高制造業(yè)的“含金量”“含智量”“含綠量”,加快形成新質(zhì)生產(chǎn)力,持續(xù)增強發(fā)展新動能。截至目前,天津經(jīng)開區(qū)已獲評汽車、電子信息、石油化工、生物醫(yī)藥四大產(chǎn)業(yè)國家新型工業(yè)化示范基地。

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